(資料圖片僅供參考)
紅星資本局9月8日消息,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng),默沙東的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(受理號:JXSS2300076;JXSS2300075)新適應(yīng)癥上市申請近日獲受理。
據(jù)第一財經(jīng)報道,該款疫苗為九價HPV疫苗“佳達修9”,新的適應(yīng)癥主要是用于男性接種。
紅星資本局注意到,默沙東中國暫未在任何官方渠道公布上述申報信息。9月8日,紅星資本局向默沙東中國發(fā)去采訪問題,截至發(fā)稿未有回復(fù)。
該疫苗的國內(nèi)獨家代理商智飛生物(300122.SZ)方面向紅星資本局確認了該消息。9月8日,紅星資本局撥打智飛生物董秘辦聯(lián)系電話,接線工作人員告訴紅星資本局,“做了相關(guān)的男性臨床試驗,目前遞交了申報書。”但關(guān)于新適應(yīng)癥涉及的男性年齡范圍,該工作人員表示不清楚。
紅星資本局此前報道,默沙東中國于2022年8月宣布,其九價HPV疫苗適用人群獲批拓展至9-45歲適齡女性,此前的適用年齡為16-26歲。截至目前,默沙東的九價HPV疫苗仍是國內(nèi)唯一獲批上市的九價HPV疫苗。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 余冬梅
紅星資本局9月8日消息,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng),默沙東
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